2019年12月09日，乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）获得医疗器械注册证。

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本试剂用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

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乙型肝炎病毒（hepatitis B virus）感染已成为世界范围内共同而且重要的公共卫生问题，目前全世界共有3.5亿～4亿慢性HBV感染者，20亿人曾感染HBV，约占全球人口的6%。乙型肝炎病毒e抗原是病毒复制的标志。有研究表明，在PegIFNα2a治疗过程中，HBeAg水平对乙肝治疗应答有较好的预测价值。许多专家关注聚乙二醇干扰素治疗过程中HBeAg和HBsAg浓度的动态变化，认为这种量的变化是抗原消失或血清转换的前提，具有疗效预测作用。

对于乙肝治疗过程中HBsAg和HBeAg浓度明显下降的患者应鼓励继续治疗，以争取获得更好的疗效。