岗位职责：

1、负责起草公司年度验证总计划输出，并按验证总计划开展工作；

2、负责日常验证管理，能独立开展系统验证、清洁验证、工艺验证、方法验证等工作推进，确保验证满足需求。

3、负责每项验证待办输出，统筹相关部门落实验证工作，并输出验证方案报告。

4、负责验证流程管理、验证体系文件维护；

5、协助部门质量管理工作的开展落实；

6、上级领导交代的日常其它事项；

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、生物医药相关等专业；

2、从事过生物医药质量管理验证工作1-2年优先考虑；

3、熟悉了解医疗器械/药品行业法律法规、中国药典、行标国标等；

4、具有较强沟通协调能力、分析问题解决问题的能力、抗压能力；