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栏目描述:
序号项目名称类别产品注册编号
1心肌肌钙蛋白T定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20142400052
2心肌肌钙蛋白T校准品Ⅱ类闽械注准20142400051
3甲胎蛋白定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20153400624
4甲胎蛋白校准品Ⅲ类国械注准20153400625
5肌酸激酶同工酶校准品Ⅱ类闽械注准20152400131
6肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20152400132
7心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20152400133
8心肌肌钙蛋白I校准品Ⅱ类闽械注准20152400134
9C-肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20152400135
10C-肽校准品Ⅱ类闽械注准20152400136
11肌红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20152400137
12肌红蛋白校准品Ⅱ类闽械注准20152400138
13铁蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20152400139
14铁蛋白校准品Ⅱ类闽械注准20152400140
15胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20152400141
16胰岛素校准品Ⅱ类闽械注准20152400142
17胃蛋白酶原I校准品Ⅱ类闽械注准20152400176
18β2-微球蛋白校准品Ⅱ类闽械注准20152400177
19胃蛋白酶原II校准品Ⅱ类闽械注准20152400178
20超敏C反应蛋白校准品Ⅱ类闽械注准20152400179
21N端脑钠肽前体校准品Ⅱ类闽械注准20152400180
22降钙素原校准品Ⅱ类闽械注准20152400181
23糖类抗原125(CA 125)测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20153401967
24糖类抗原125校准品Ⅲ类国械注准20153401969
25癌胚抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20153401962
26癌胚抗原校准品Ⅲ类国械注准20153401968
27总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20153401966
28总前列腺特异性抗原校准品Ⅲ类国械注准20153401964
29游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20153401970
30游离前列腺特异性抗原校准品Ⅲ类国械注准20153401963
31糖类抗原19-9(CA 19-9)测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20153401965
32糖类抗原19-9(CA19-9)校准品Ⅲ类国械注准20153402057
33EB病毒Zta 蛋白IgA抗体校准品Ⅲ类国械注准20153402058
34EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体校准品Ⅲ类国械注准20153402076
35甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400013
36总甲状腺素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400014
37游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400015
38甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400016
39促甲状腺激素校准品Ⅱ类闽械注准20162400017
40总甲状腺素校准品Ⅱ类闽械注准20162400019
41糖类抗原15-3(CA   15-3)校准品Ⅲ类国械注准20163400029
42人附睾蛋白4校准品Ⅲ类国械注准20163400030
43细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校准品Ⅲ类国械注准20163400031
44神经元特异性烯醇化酶校准品Ⅲ类国械注准20163400032
45鳞状上皮细胞癌抗原校准品Ⅲ类国械注准20163400033
46丙型肝炎病毒抗体校准品Ⅲ类国械注准20163400198
47复合前列腺特异性抗原校准品Ⅲ类国械注准20163400200
48甲状腺球蛋白抗体校准品Ⅱ类闽械注准20162400031
49总三碘甲状腺原氨酸校准品Ⅱ类闽械注准20162400032
50总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400033
51甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400034
52促甲状腺激素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400035
53游离甲状腺素校准品Ⅱ类闽械注准20162400036
54甲状腺过氧化物酶抗体校准品Ⅱ类闽械注准20162400037
55游离甲状腺素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400038
56游离三碘甲状腺原氨酸校准品Ⅱ类闽械注准20162400039
57甲状腺球蛋白校准品Ⅱ类闽械注准20162400040
58神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163400490
59细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163400491
60白介素6测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400042
61超敏C反应蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400043
62白介素6校准品Ⅱ类闽械注准20162400044
63乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163400689
64乙型肝炎病毒前S1抗原校准品Ⅲ类国械注准20163400690
65戊型肝炎病毒IgG抗体校准品Ⅲ类国械注准20163400691
66人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163400698
67EB病毒核抗原(NA1)IgA抗体校准品Ⅲ类国械注准20163400778
68丁型肝炎病毒IgM抗体校准品Ⅲ类国械注准20163400779
69丁型肝炎病毒IgG抗体校准品Ⅲ类国械注准20163400780
70乙型肝炎病毒e抗原校准品Ⅲ类国械注准20163400782
71戊型肝炎病毒IgM抗体校准品Ⅲ类国械注准20163400783
72乙型肝炎病毒e抗体校准品Ⅲ类国械注准20163400784
73乙型肝炎病毒核心抗体校准品Ⅲ类国械注准20163400785
74乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品Ⅲ类国械注准20163400788
75糖类抗原15-3(CA   15-3)测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163400800
76EB病毒核抗原(NA1)IgA抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163400801
77EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163400802
78复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163400803
79β2-微球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400065
80胃蛋白酶原I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400066
81N端脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400067
82胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400069
83降钙素原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400070
84EB病毒Zta   蛋白IgA抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401024
85中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400089
86透明质酸校准品Ⅱ类闽械注准20162400090
87Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400091
88地高辛校准品Ⅱ类闽械注准20162400092
89Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400093
90Ⅲ型前胶原N端肽校准品Ⅱ类闽械注准20162400094
91全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400095
92全段甲状旁腺激素校准品Ⅱ类闽械注准20162400096
93Ⅳ型胶原校准品Ⅱ类闽械注准20162400097
94中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品Ⅱ类闽械注准20162400098
95层粘连蛋白校准品Ⅱ类闽械注准20162400099
96可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400100
97层粘连蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400101
98透明质酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅱ类闽械注准20162400102
99可溶性转铁蛋白受体校准品Ⅱ类闽械注准20162400103
100戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401238
101丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401239
102乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401240
103乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401241
104戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401242
105乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401243
106乙型肝炎病毒表面抗体校准品Ⅲ类国械注准20163401245
107乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401246
108乙型肝炎病毒表面抗原校准品Ⅲ类国械注准20163401247
109乙型肝炎病毒表面抗原中高值定量校准品Ⅲ类国械注准20163401248
110梅毒螺旋体抗体校准品Ⅲ类国械注准20163401249
111梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401252
112甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401333
113乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401352
114人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品Ⅲ类国械注准20163401353
115人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401355
116甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401356
117甲型肝炎病毒抗体校准品Ⅲ类国械注准20163401357
118甲型肝炎病毒IgM抗体校准品Ⅲ类国械注准20163401358
119鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401360
120乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20163401361
121结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应校准品Ⅲ类国械注准20163401447
122丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20173403038
123丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Ⅲ类国械注准20173403039