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赴厦门生物医药港考察新型冠状病毒检测攻关产品产业化情况

3月9日上午,福建省工信厅副厅长兰文、福建省工信厅郑高春副处长、福建省委宣传部罗军、福建省委宣传部邹勇发、海沧区工信局蔡德进局长、厦门无线电管理局吴劲松副局长等一行,来到厦门万泰凯瑞生物技术有限公司,对我省首个取得新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒医疗器械注册证的产品研发和产业化等情况进行了实地考察。


万泰凯瑞公司总经理孙旭东首先为考察组详细介绍了新型冠状病毒抗体检测试剂盒是结合纳米顺磁微粒与化学发光免疫分析技术,采用双抗原夹心法原理定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒总抗体。该检测试剂盒通过抽取血样样本,配套全自动化学发光仪封闭式检测可以有效防止操作过程中的感染风险,而且实现29分钟出检测结果,每小时200测试的高通量快速检测。


随后,考察组实地参观了2019-nCoV试剂盒的生产流水线,目前,2019-nCoV试剂盒的月产能超过100万人份,已经向武汉同济医院、武汉协和医院、火神山医院、雷神山医院、湖北省疾控中心、中南医院、仙桃市医院、深圳三院、浙大附一医院等医院捐赠近9万人份用于临床试用和临床评价。总经理孙旭东还介绍,公司团队和厦门大学国家传染病诊断试剂和疫苗工程技术研究中心团队正在研制的2019-nCoV IgM/IgG抗体检测试剂、2019-nCoV抗原检测试剂等新冠病毒检测系列产品也将陆续推出,公司已向政府申请超过五万平方米地块,着力打造化厦门学发光生产研发一体化基地,包括新冠病毒检测系列产品后续研发和产业化升级,抓住研发、生产两不误,助力疫情防控。