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国家863课题专家组莅临万泰凯瑞验收指导

2016年10月17日,中国生物技术发展中心黄晶主任一行莅临厦门万泰凯瑞对“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目“开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制”课题进行了现场验收。 

为了推动我国体外诊断技术的创新发展,打破高端市场长期被国外产品垄断的局面,加快实现国产替代并走向国际市场,提升我国体外诊断产业的市场竞争力,“十二五”863计划于2011年启动了“体外诊断技术产品开发”重大项目。而“开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制”课题是该项目的重点方向之一,国拨经费近5000万元。经过5年时间的艰苦攻关,成功研发出Caris200开放式全自动管式化学发光免疫检测仪器及90余种配套试剂并获得注册证书。 

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心安娟娟处长为组长的验收专家组听取了项目负责人厦门大学公共卫生学院张军教授关于仪器和试剂的研发情况、目前产品性能及其与国外同类型主流产品的对比情况的汇报,并在公司领导的陪同下现场考察了试剂研发实验室、试剂洁净生产车间以及仪器生产车间,一致认为该项目任务验收通过。 

同时参加现场验收的还有厦门市科技局社会处许长水处长、厦门大学公共卫生学院夏宁邵教授、葛胜祥教授、西京医院检验科主任赫晓柯、上海科华副总经理李基等。